ISO 13485 ASR Certification Number : 9211 ISO 13485 是國際公認的醫療器械行業質量管理體系 (QMS) 標準。 成為一家通過 ISO 13485 認證的公司意味著公司已經實施了符合該標準要求的 QMS,並致力於確保其醫療器械始終滿足客戶和監管要求。